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类别: 体外诊断设备
湛江博康海洋生物有限公司
湛江博康海洋生物有限公司,是以研发生产鲎试剂,体外诊断试剂,医疗器械为主的国家高新技术企业,是国家海洋经济创新发展示范区域重点项目实施单位,与中国科学院、中山大学合作共建中国首个东方鲎培育养殖与综合利用研发基地,参与制定了《鲎试剂》国家标准、建立了《中国药典》细菌内毒素检查法,生产的海浪牌鲎试剂是中国民族工业的品牌代表,率先实现药品GMP规范化生产,是国内鲎试剂首家通过国际“CE”认证和ISO13485体系认证,目前是世界三大鲎试剂研制生产企业之一,打破美国垄断,是中国鲎试剂开拓者、原创技术持有者。
研制生产的亚洲第一台用于临床检验的细菌内毒素分析仪,广泛用于血液净化中心中的透析用水,透析液,置换液的细菌内毒素定量检测。研制生产的血液细菌内毒素和真菌D-葡聚糖(G试验)定量检测试剂盒,填补了医院临床血液细菌内毒素致热活性、毒性检测技术空白。2021年12月28日通过广州生产力促进中心组织的成果评价:医院临床“不明发热”、“内毒素血症”和“深部真菌感染”的快速(20-60min)诊断,填补领域空白,技术水平处于国内领先。产品远销欧洲,东南亚等各国,奠定了国内外行业的领先地位。
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血液细菌内毒素检测试剂盒(动态浊度法)
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